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医疗器械唯一标识(UDI)科普
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证。目前所有第三类医疗器械均已实施UDI,103种第二类医疗器械于2024年6月 1日起...
2023/8/12
官方消息,骨科国采执行有变
▍来源:黑龙江省公共资源交易网 /医疗器械经销商整理 01 非中选产品价格联动 7月13日,黑龙江省公共资源交易网发布了《...
2023/7/19
广东省药品交易中心关于挂网采购医用耗材贯彻落实国家医保耗材标准编码应用工作的通知
各有关医用耗材生产经营企业: 为贯彻落实《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革...
2023/7/14
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总!
点击上方图片查看详细内容 来源:国家药监局医疗器械标管中心 整理:广东省医疗器械管理学会...
2023/7/14
医保报销的 “甲类”“乙类” 是什么意思?你清楚吗?
在医保三大目录中,医保药品目录和诊疗项目目录分为“甲类”和“乙类”。“甲类”“乙类”所对应的药品和诊疗项...
2023/7/5
注册流程 | 2023年医疗器械注册流程
随着医疗技术的不断发展,医疗器械在临床应用中扮演着越来越重要的角色。为了保障医疗器械的安全和有效性,各国都设立了严格的医疗器械注册流程。下面,我们将详细介绍2023年医疗器械注册流程,包括申请材料、审...
2023/5/31
国家医保局有最新消息,涉及所有耗材
药品之后,耗材领域也将有大动作。 5月19日,国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》,并对其作了情况说明。 文件称,医用耗材医保准入工作此前...
2023/5/24
该类产品由一类医疗器械调整为二类,已执行!
国家药监局官网于2022年3月24日发布的公告显示,2017版《医疗器械分类目录》“14-10-08液体、膏状敷料”中按一类医疗器械管理的“非无菌提供、通过...
2023/5/11
关于设备类医疗器械使用期限的几点思考
医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限...
2023/5/4
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